Cofepris reduce de 340 a 125 trámites y acelera autorizaciones sanitarias

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos sanitarios (Cofepris) anunció una reducción histórica en su carga administrativa al pasar de 340 a 125 trámites, una disminución del 63 por ciento que busca agilizar la regulación sanitaria en México. Durante la conferencia matutina, el titular de la dependencia, Víctor Hugo Borja Aburto, detalló que los requisitos promedio por solicitud se redujeron de 14 a 7, mientras que los tiempos de respuesta se acortaron de 100 a 24 días en promedio.

Esta transformación forma parte del Plan México y se realizó en coordinación con la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones, con el objetivo de ofrecer mayor certeza regulatoria para la inversión y la producción de insumos médicos. “El cambio más importante está en la forma de hacerlo. No se trata de eliminar trámites que la gente necesita para proteger su salud, sino de quitar requisitos que estaban de más e integrar procesos que antes se duplicaban”, explicó Borja Aburto.

Uno de los cambios más relevantes se dará en el ámbito de la investigación clínica, donde los permisos para estudios sobre nuevos tratamientos pasaron de tardar hasta nueve meses a resolverse en aproximadamente 30 días. Según el funcionario, esta medida permitirá que más investigaciones se desarrollen en México y que los pacientes tengan acceso más rápido a terapias innovadoras que podrían mejorar su calidad de vida.

La estrategia concentra las revisiones en los procesos donde existe un riesgo sanitario real y fortalece la vigilancia posterior a la autorización de productos.

“Hoy concentramos la revisión donde el riesgo de verdad existe y mantenemos la vigilancia mientras el producto está en el mercado”, afirmó. Además, la dependencia puso en operación el Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, una herramienta pública que permite verificar si un medicamento cuenta con autorización sanitaria vigente por nombre comercial, sustancia activa o fabricante, contribuyendo al combate de productos falsificados.

Como parte de las acciones de transparencia y digitalización, Borja Aburto anunció que en julio comenzará a operar una Ventanilla Digital que concentrará los trámites de la institución en una sola plataforma. En una primera etapa incorporará 17 procedimientos, de los cuales nueve podrán realizarse completamente en línea, sin necesidad de acudir a oficinas.

El funcionario aseguró que la simplificación administrativa no implica una disminución en los controles sanitarios, sino que busca hacer más eficiente la regulación para proteger la salud de la población y fortalecer la capacidad del país para producir medicamentos y otros insumos estratégicos. “Vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de la salud de las personas, porque esa es la razón de ser de Cofepris”, concluyó. Con estas medidas, México busca posicionarse como un destino más atractivo para la inversión en salud, garantizando al mismo tiempo la seguridad de los pacientes..