México y Brasil ampliarán acceso a medicamentos con reconocimiento regulatorio mutuo
Cofepris y Anvisa avanzan hacia un mecanismo que agilizará registros sanitarios de medicamentos e insumos innovadores
SALUD • 28 Sep, 2026 13:35 h
La Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos sanitarios, sostuvo encuentros de trabajo con autoridades del Ministerio de Salud de Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria e integrantes de la industria de ambos países. El objetivo es dar continuidad al diálogo y consolidar los compromisos del Memorándum de Entendimiento suscrito en agosto de 2025. Los Lineamientos para la aplicación de la vía regulatoria abreviada, publicados en el Diario Oficial de la Federación el 2 de septiembre de 2026, se complementarán con modificaciones al Acuerdo publicado el 18 de julio de 2025. Esta adecuación permitirá avanzar hacia un esquema de reconocimiento regulatorio mutuo entre Anvisa y Cofepris.
Ambas agencias acordaron avanzar hacia un mecanismo de reconocimiento de sus capacidades analíticas y dictámenes regulatorios, con el propósito de facilitar y agilizar los procesos para el registro de medicamentos, biocomparables e insumos innovadores. Este proceso, inscrito en el marco del Plan México, busca reducir los tiempos de evaluación y registro, así como facilitar el acceso de estos productos entre ambos países. Cofepris continuará trabajando para coadyuvar a garantizar el derecho de acceso a la salud de la población y al fortalecimiento de la soberanía sanitaria de México.
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