Cofepris y el valor de lo que no pasa: lección de Frances Kelsey
El caso de la revisora que frenó la talidomida ilustra por qué la evaluación sanitaria es clave en el presupuesto 2027
SALUD • 18 Sep, 2026 16:25 h
La funcionaria que dijo que no seis veces se llama Frances Kelsey. En septiembre de 1960, recién llegada a la Food and Drug Administration, recibió un expediente de rutina sobre un sedante suave recetado a embarazadas contra las náuseas.
El fabricante daba la aprobación por hecha y el producto ya se vendía en más de cuarenta países. Kelsey encontró que los estudios no demostraban lo que afirmaban y pidió más información.
La pidió seis veces. El laboratorio la acusó de obstruccionismo y de retrasar un medicamento que millones usaban sin problema.
El medicamento era la talidomida. Para cuando se retiró del mercado mundial, habían nacido cerca de diez mil niños con malformaciones graves en Europa, Canadá, Japón y Australia.
En Estados Unidos, casi ninguno. Ese resultado no tiene nombre ni estadística.
No hay indicador, placa ni corte de listón para los niños que nacieron sanos porque una revisora exigió el estudio completo.
Lo único registrado en tiempo real fue la queja: que era lenta. Ulises Rangel Cruz toma ese caso como ejemplo para destacar a la Cofepris en el Proyecto de Presupuesto de Egresos de la Federación para 2027.
En México, el equivalente a la FDA es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. De su operación vemos permisos, licencias y autorizaciones, pero lo que produce en realidad es evaluación de riesgo: el juicio técnico sobre si la evidencia de un fabricante alcanza para permitir que su producto entre en contacto con cuerpos humanos.
El registro sanitario es apenas el recibo de ese trabajo. Como toda la salud pública, funciona con una regla cruel: cuando funciona, no se nota.
El 1 de noviembre de 2022 empezaron a aparecer casos de meningitis en cuatro hospitales privados de Durango. Casi todas las pacientes eran mujeres jóvenes recién operadas de cesárea, infectadas por un hongo a través de anestesia aplicada en la médula espinal.
El saldo fue de ochenta afectadas y cuarenta y una muertas. La pregunta que nunca sabemos contestar a tiempo sigue siendo cuánto vale lo que no pasó..
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